KATSAFE
Il Katsafe è un device innovativo che, partendo dai problemi noti dei CVC (Central Venous Catheter), si propone di migliorare la normale vita dei pazienti che lo utilizzano e, grazie ai suoi numerosi vantaggi, di ridurre notevolmente il rischio di infezioni (CRBSI), di possibili interventi di sostituzione per malfunzionamento, con conseguente riduzione dei costi associati.
Katsafe è anche particolarmente indicato per i pazienti in ADI, stante la minore protezione batterica nell’ambiente domestico rispetto all’ambiente clinico.
Inoltre, vista la particolare conformazione del device, esso può essere utilizzato quale vettore per l’accesso al Sistema Venoso Centrale in associazione ad eventuali sonde parametriche, sia per la determinazione di molti dei parametri ematici, che della concentrazione di farmaci somministrati.
| Funzioni: | Adatto per: |
|---|---|
| ●Design Innovativo | ●Emodialisi |
| ●Sterile al 100% | ●Decapneizzazione cronica |
| ●Tappi di protezione | ●Alimentazione parenterale |
| ●Cerotti di protezione a colore | ●Chemioterapia |
| ●Antenna di Attraversamento | |
| ●Resistente ai disinfettanti | |
| ●Catetere silicone platinico radiotrasparente | |
| ●Kit Completo di impianto | |
| ●Slipp-Cuff brevettato | |
| ●Riduzione CRIBSI |
| Requisito | Descrizione |
|---|---|
| Codice sistema | |
| Nome Commerciale | Katsafe |
| Riferimento agli accessori e contenuto della confezione. | Il dispositivo è composto da:
|
| Descrizione generale del prodotto. | Il Dispositivo è un Catetere Venoso Centrale (acronimo CVC). |
| Classificazione | Il dispositivo è classificato come dispositivo medico impiantabile a lungo termine (long term) di classe III, in base all’allegato VIII regola 8 (punto 8.2) della MDR 745-2017 CEE. |
| Descrizione accessori |
1. Cod. 20 – Catetere (35 cm graduato)
2. Cod. 1/2/8/7 – Contenitore Katsafe 3. Cod. 12 – Viti del tappo su supporto 4. Cod. 4 – Coperchio di chiusura 5. Cod. 21 – Ago introduttore 18 G 6. Cod. 22 – Guida metallica a J 75 cm 7. Cod. 25 – Siringa 10 cc luer lock 8. Cod. 26 – Siringa 5 cc luer lock 9. Cod. 27 – Kit a Y Clamps HEMO-CAT ® 10. Cod. 11 – n.2 tappi non perforabili 11. Cod. 29 – Forbice Klemmer stringitubo
12. Cod. 28 – Pinze di plastica Monouso 13. Cod. 17/18/19 – Antenna con Dacron 14. Cod. 30 – Adesivo Marker incisione 15. Cod. 24 – Introduttore “peel away” 16. Cod. 31 – Kit Viti ricambio chiusura 17. Cod. 32 – Giravite magnetico per viti 18. Cod. 23 – Tunnellizzatore 19. Cod. 16 – Spugna di chiusura 20. Cod. 34 – Chiave per camme chiusura |
| Popolazione Bersaglio | Pazienti che necessitano di un accesso venoso centrale, stabilito da un consulto medico, utilizzato sia per le attività di emodialisi che per la somministrazione di farmaci. |